Glenmark制药获得USFDA对斑块状银屑病治疗药物的认可

药物专业公司Glenmark Pharma周二表示,它已获得美国健康监管机构对Clobetasol Propionate Foam的最终批准,用于治疗斑块状银屑病。批准的产品是Mylan Pharmaceuticals的0.05%Olux-E泡沫的通用版本。

Glenmark在一份监管​​文件中表示,美国Glenmark制药公司已获得美国食品药品管理局(USFDA)最终批准的氯丙酸丙交酯泡沫,0.05%(乳液配方)。

Glenmark表示,截至2019年7月的12个月期间,IQVIA销售数据显示,Olux-E Foam(0.05%)市场年销售额约为1110万美元。

Glenmark表示,目前的产品组合包括161种授权在美国市场销售的产品,54种缩减的新药申请正在等待USFDA批准。